新冠檢測呈陰性？別高興太早！ FDA 稱有可能是“假”陰性

FDA (美國食品和藥物管理局)稱，應用在全美多處的 Curative 新冠檢測存在 “虛假測試，特別是假陰性 “的風險。

        

        

1月4日，FDA發布通知稱， Curative 公司的 SARS-Cov-2 檢測存在假陰性的風險，即便測試者的結果為陰性，實際上可能仍攜有 COVID-19 病毒！這樣錯誤的結果可能會導致患者沒有及時就診，也沒有適當地進行自我隔離。並且損失對相關接觸者的進一步追蹤，最終導致病毒的進一步傳播！

FDA 表示，為了降低假陰性的風險，檢測者應按照試劑授權標籤中描述的標準進行檢測。在標籤中有明確規定，該檢測僅指有症狀的人在症狀發生後14天內進行檢測，並且必須由受過訓練的醫護人員直接觀察和監督標本採集。 FDA 還表示，陰性結果並不能排除檢測者攜有 COVID-19 病毒的可能性。

        

        

FDA 還建議醫護人員，如果懷疑 Curative 的檢測結果不準確，應採用不同的檢測方法對患者重新進行檢測。接受過 Curative 檢測的患者如果有顧慮，也應該和醫生商量重新進行檢測的事宜。

        

Patients should talk to their health care provider if they think they were tested with the Curative SARS-Cov-2 test and have concerns about the test results. https://t.co/XQzS9CRPjD

— FDA Medical Devices (@FDADeviceInfo) January 4, 2021

        

Curative 方面則表示對自己的數據仍有信心，可確保90%的準確率，並正與 FDA 合作。

        

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