新冠检测呈阴性？别高兴太早！ FDA 称有可能是“假”阴性

FDA (美国食品和药物管理局)称，应用在全美多处的 Curative 新冠检测存在 “虚假测试，特别是假阴性 “的风险。

        

        

1月4日，FDA发布通知称， Curative 公司的 SARS-Cov-2 检测存在假阴性的风险，即便测试者的结果为阴性，实际上可能仍携有 COVID-19 病毒！这样错误的结果可能会导致患者没有及时就诊，也没有适当地进行自我隔离。并且损失对相关接触者的进一步追踪，最终导致病毒的进一步传播！

FDA 表示，为了降低假阴性的风险，检测者应按照试剂授权标签中描述的标准进行检测。在标签中有明确规定，该检测仅指有症状的人在症状发生后14天内进行检测，并且必须由受过训练的医护人员直接观察和监督标本采集。 FDA 还表示，阴性结果并不能排除检测者携有 COVID-19 病毒的可能性。

        

        

FDA 还建议医护人员，如果怀疑 Curative 的检测结果不准确，应采用不同的检测方法对患者重新进行检测。接受过 Curative 检测的患者如果有顾虑，也应该和医生商量重新进行检测的事宜。

        

Patients should talk to their health care provider if they think they were tested with the Curative SARS-Cov-2 test and have concerns about the test results. https://t.co/XQzS9CRPjD

— FDA Medical Devices (@FDADeviceInfo) January 4, 2021

        

Curative 方面则表示对自己的数据仍有信心，可确保90%的准确率，并正与 FDA 合作。

        

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