新冠檢測呈陰性?別高興太早! FDA 稱有可能是“假”陰性

| January 8, 2021 | 0 Comments

FDA (美國食品和藥物管理局)稱,應用在全美多處的 Curative 新冠檢測存在 “虛假測試,特別是假陰性 “的風險。

        

Image by lukasmilan from Pixabay

        

1月4日,FDA發布通知稱, Curative 公司的 SARS-Cov-2 檢測存在假陰性的風險,即便測試者的結果為陰性,實際上可能仍攜有 COVID-19 病毒!這樣錯誤的結果可能會導致患者沒有及時就診,也沒有適當地進行自我隔離。並且損失對相關接觸者的進一步追踪,最終導致病毒的進一步傳播!

FDA 表示,為了降低假陰性的風險,檢測者應按照試劑授權標籤中描述的標準進行檢測。在標籤中有明確規定,該檢測僅指有症狀的人在症狀發生後14天內進行檢測,並且必須由受過訓練的醫護人員直接觀察和監督標本採集。 FDA 還表示,陰性結果並不能排除檢測者攜有 COVID-19 病毒的可能性。

        

Screenshot via curative.com

        

FDA 還建議醫護人員,如果懷疑 Curative 的檢測結果不准確,應采用不同的檢測方法對患者重新進行檢測。接受過 Curative 檢測的患者如果有顧慮,也應該和醫生商量重新進行檢測的事宜。

        

        

Curative 方面則表示對自己的數據仍有信心,可確保90%的準確率,並正與 FDA 合作

        

Screenshot via curative.com

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