美 FDA 全面批准 Moderna 疫苗 供18岁以上成人施打
美国食品暨药物管理局(FDA)31日全面批准莫德纳COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗的使用,准许提供给18岁以上民众施打,是美国FDA全面批准的第2支COVID-19疫苗。
路透社报导,莫德纳(Moderna)疫苗已于2020年12月取得美国FDA的紧急使用授权,如今将以Spikevax的品牌名称进行贩售。
与莫德纳疫苗运用类似技术的辉瑞/BioNTech(Pfizer/BNT)疫苗,同样是先取得紧急使用授权,再于去年率先获得全面批准,可以用于16岁及以上的美国人。
美国疾病管制暨预防中心(CDC)资料显示,美国目前有近7500万民众已接种莫德纳两剂型疫苗。
莫德纳疫苗已在全球70多个国家获准使用,包括加拿大与欧洲联盟。
莫德纳去年6月提出申请,欲取得对12至17岁年龄层施打疫苗的授权,但美国FDA至今尚未回应。
莫德纳与辉瑞/BNT这两款疫苗均与极少数心肌炎病例有关,主要发生在年轻男性身上。
莫德纳去年10月表示,美国FDA正在评估疫苗注射后导致心肌炎的风险,而相关审查作业导致莫德纳取得青少年紧急使用授权的时间延后。
本新闻授权来自中央通讯社 cna.com.tw
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