Moderna 申请紧急使用授权 可望成为5岁以下首款 COVID-19 疫苗
美国生技公司莫德纳(Moderna)28日发表声明说,该公司已经向美国食品暨药物管理局(FDA)申请6岁以下儿童COVID-19疫苗的紧急授权使用。
目前美国和其他多数国家并没有提供6岁以下儿童COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗。
莫德纳向FDA的申请一旦批准通过,将成为5岁以下儿童可接种的首款COVID-19疫苗。
美国辉瑞大药厂(Pfizer Inc)和 BioNTech SE的疫苗获授权提供5岁以上孩童接种。他们的临床试验显示2到4岁孩童接种疫苗后的免疫反应比成人减弱,迫使研究必须扩大进行第3剂试验。辉瑞表示,试验结果可望在4月出炉。
莫德纳医疗长柏顿(Paul Burton)接受专访时表示:「这确实代表一块需求未被满足的重要区域。」
「这些小小孩没有其他的疫苗、其他的疗法。」「一旦他们认定这些数据足以佐证。我认为从公卫的角度来看,能尽快提供给这些小孩是好事一桩。」
莫德纳3月公布的数据显示,其疫苗是安全的,并且在孩童身上可以产生和成人同样的免疫反应。
莫德纳表示,在2到5岁孩童身上,两剂的莫德纳疫苗可以提供约37%的保护力;对6个月到2岁的孩童则可以提供51%的保护力。在这项儿童试验期间,Omicron成为主流病毒株,和之前的变异株相比, Omicron出现了免疫逃脱反应。
美国白宫首席防疫专家佛奇(Anthony Fauci)上周接受美国有线电视新闻网(CNN)专访时表示,FDA希望在审查辉瑞/BioNTech疫苗在这个年龄组的试验资料时,可以和莫德纳的资料一起。
目前美国5到11岁孩童仅有28%已完整接种疫苗。儿童感染COVID-19症状通常比成人轻微。
美国疾病管制暨预防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention)26日公布的数据显示,七成五的美国儿童血液中有感染过COVID的证据,当中许多是在去年12月到今年2月的Omicron疫情高峰期。
本新闻授权来自中央通讯社 cna.com.tw
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