Pfizer 口服药向美申请授权 可降89%住院死亡风险
美国辉瑞大药厂今天表示，正在向美国当局申请 COVID-19 口服抗病毒药物 Paxlovid 紧急授权。临床试验证实，这种药物可将重症高风险成年患者的住院或死亡风险大幅降低89%。
路透社报导，辉瑞（ Pfizer ）表示，已向美国食品暨药物管理局（ FDA ）递交 COVID-19（2019冠状病毒疾病）口服药 Paxlovid 的紧急使用授权（ EUA ）申请。
Pfizer said it completed submission of its application for emergency use authorization (EUA) of the drug, Paxlovid, with the U.S. Food and Drug Administration, including data from the drugmaker's clinical trial. #Pfizer #COVID19 https://t.co/8VGBCo4DAj
— Business Today (@business_today) November 17, 2021
这种口服药可作为早期居家治疗之用，有助预防因染疫住院和死亡，可望成为抗疫新武器，对取得疫苗有限或接种率低的国家与地区而言，也将是重要的抗疫工具。
目前不清楚美国主管机关何时会审核辉瑞申请，而同样研发口服药物的默沙东（ Merck & Co. ）与Ridgeback Biotherapeutics 已于10月11日完成紧急授权申请。
FDA 外部专家将在11月30日开会审核辉瑞的申请。
辉瑞执行长博尔拉（ Albert Bourla ）在新闻稿中表示：「我们正尽快将这种潜在疗法送到患者手中，我们期待配合 FDA 以及全球其他主管机构对我们申请的审查。」
总部设在纽约的辉瑞表示，已开始在英国、澳洲、纽西兰和韩国等多国寻求授权，并打算进一步提交国际申请。
另一方面，辉瑞药厂今天稍早宣布，将透过一项授权协议允许学名药制造厂生产平价版COVID-19抗病毒口服药，供应全球95个中低所得国家。
Image via Twitter @CIDRAP
辉瑞与联合国支持的药品专利联盟（ Medicines Patent Pool, MPP ）签署自愿授权协议，允许 MPP 向合格学名药制造厂转授权，生产本身的 PF-07321332 药物。辉瑞则将以 Paxlovid 这个品牌名称，销售自家生产的 COVID-19 口服药。
本新闻授权来自中央通讯社 cna.com.tw
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