Johnson & Johnson 疫苗誘發血栓率偏高 美 FDA 限縮施打族群
美國食品暨藥物管理局( FDA )今天宣布,由於嬌生 COVID-19 單劑型疫苗誘發罕見血栓率偏高,決定限縮施打族群,僅允許18歲以上不適合或無法取得其他廠牌疫苗的民眾施打。
美國 FDA 傍晚發布新聞稿表示,在評估與調查接種嬌生疫苗後出現的罕見血栓併血小板低下症候群( Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome, TTS )病例後,認為其風險有限縮施打族群的必要。
FDA 指出,截至3月18日,美國通報60起接種嬌生疫苗後出現 TTS 的病例,其中9人死亡,平均每使用100萬劑嬌生會出現3.23起 TTS 。由於通報率與死亡率偏高,加上目前尚不清楚哪些因素會造成民眾施打疫苗後出現 TTS,且即便即時診斷治療,病患情況仍可能迅速惡化,因此決定限縮嬌生緊急使用授權( EUA )。
FDA 先前允許所有年滿18歲民眾施打嬌生疫苗,但即日起僅允許兩大族群接種,包括18歲以上無法取得或身體不適合接種其他廠牌疫苗的民眾,以及堅持非嬌生不打的人士。
嬌生疫苗去年2月27日取得 EUA,成為美國3大款 COVID-19 疫苗之一。由於僅需接種一劑,也不需冷鏈設備,推出初期備受外界期待。
但不到兩個月時間,嬌生疫苗就因傳出6人接種後出現 TTS,遭令暫停使用。美國衛生當局雖於評估後解除暫緩施打令,仍影響民眾接種意願;根據官方數據,截至目前,美國完整接種疫苗民眾當中,僅約8%選擇嬌生。
NEW: FDA limits use of Johnson & Johnson Covid-19 vaccine to people 18 and older for whom other authorized or approved vaccines are not accessible or clinically appropriate due to the risk of a rare and potentially life-threatening side effect. https://t.co/VsQEsCrdLj
— CNBC Now (@CNBCnow) May 5, 2022
本新聞授權來自中央通訊社 cna.com.tw
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